建设部关于印发《城市总体规划审查工作规则》的通知
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建设部关于印发《城市总体规划审查工作规则》的通知
建设部
建设部关于印发《城市总体规划审查工作规则》的通知
1998年8月3日，建设部
国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、科学技术部、国土资源部、铁道部、交通部、水利部、国家环境保护总局、中国民用航空总局、国家旅游局、国家文物局：
经国务院同意，现将《城市总体规划审查工作规则》印发给你们，请遵照执行。
城市总体规划审查工作规则
为了贯彻《国务院关于加强城市规划工作的通知》（国发〔1996〕18号）和《中共中央、国务院关于进一步加强土地管理切实保护耕地的通知》（中发〔1997〕11号）的精神，加强对报国务院审批的城市总体规划（以下简称规划）的审查工作，规范工作程序，提高工作质量和效率，制定本规则。
一、规划审查的主要依据
（一）党和国家的有关方针政策；
（二）《中华人民共和国城市规划法》及建设部制定的《城市规划编制办法》和相关的法律、法规、标准规划；
（三）国家国民经济和社会发展规划、国家产业政策；
（四）全国城镇体系规划和省域城镇体系规划；
（五）当地经济、社会和自然历史情况、现状特点和发展条件。
二、规划审查的重点
（一）城市的性质。城市性质的确定是否经过充分论证；是否科学、实际；是否符合国家对该城市职能的要求；是否与全国和省域城镇体系规划相一致。
（二）城市的发展目标。城市发展目标的确定是否从当地实际出发，实事求是；是否有利于促进当地经济的繁荣和社会全面进步；是否与国家国民经济和社会发展规划、国家产业政策相协调。
（三）城市的规模。是否明确制订了人口规模和用地规模分五年控制性目标。
人口规模的确定是否充分考虑了当地经济发展水平以及土地、水等自然资源和环境等制约因素；是否经过科学测算；并经专家专题论证。
城市人口包括居住在规划建成区内的非农业人口、农业人口和一年以上的暂住人口。
用地规模的确定是否坚持了国家节约和合理利用土地及空间资源的原则；是否符合国家严格控制大城市规模、合理发展中等城市和小城市的方针；是否符合国家《城市用地分类与规划建设用地标准》；是否做到在一定行政区域内耕地总量的动态平衡。
（四）城市的空间布局和功能分区。是否对城市空间布局作出统一规划；空间布局和功能分区是否科学合理；是否有利于提高城市的环境质量、生活质量和城市景观的艺术水平；是否有利于保护历史文化遗产、城市传统风貌、地方特色和自然景观。
（五）城市综合交通布局。对城市交通是否作出统一规划；城市交通体系规划是否符合交通管理现代化的需要；城市对外交通系统的布局是否与城市交通系统及城市长远发展相协调。
（六）城市基础设施建设和环境保护。是否综合协调并确定城市基础设施及市政公用事业的发展目标；是否合理配置各项城市基础设施建设；城市基础设施规划是否正确处理好远期与近期建设的关系；是否制定了城市环境保护规划；是否有利于城市环境的综合保护。
（七）协调发展。规划编制是否做到统筹兼顾，综合部署；是否与国土规划、区域规划、江河流域规划、土地利用总体规划相协调；是否有利于指导城市合理发展。
（八）规划实施。是否有保护规划实施的政策措施、技术规定；有关的政策措施是否可行。
（九）是否达到了建设部制定的《城市规划编制办法》规定的基本要求。
三、规划审查的程序与时限
（一）前期工作。
有关城市人民政府在拟修编城市总体规划之前，应就原规划执行情况、修编的理由、范围，书面报告建设部，由建设部做出应属修编或调整的认定。
有关城市人民政府在编制城市总体规划前，首先要组织编制规划纲要，建设部会同国务院有关部门做好必要的协调和指导。规划纲要完成后，由建设部组织专家组按本规则规定的审查重点结合当地其它有关具体技术问题进行现场调查和检查复核，提出初步审查意见。
（二）上报要求。
有关城市人民政府根据规划纲要及有关的法律、法规组织编制城市总体规划，报经省（自治区、直辖市）人民政府审查同意后，由省（自治区、直辖市）人民政府报国务院审批。
城市总体规划上报材料包括：规划文本、报告、图纸以及省（自治区、直辖市）有关部门的意见、技术评审意见和省（自治区、直辖市）人民政府的审查意见。
（三）征求有关部门的意见。
建设部接国务院交办文件后，即将报批的城市总体规划连同有关附件分送国家计委、国家经贸委、科技部、国土资源部、铁道部、交通部、水利部、环保总局、民航总局、旅游局、文物局以及解放军总参作战部等有关部门，征求意见，请各部门就与本部门管理职能相关内容提出书面意见，并在规定时间（自建设部发文之日起一般为4周；遇特殊情况，经协商可适当延期）内将书面意见反馈建设部。逾期按无意见处理。工作周期6周。
（四）协调意见。
在建设部做好前期准备工作的基础上，由建设部组织召开部际联席会议，讨论、协调国务院有关部门的意见。会议由国务院有关部门和有关专家参加。工作周期一般为3周。
对于规划审查的进度和计划，建设部预先向各有关部门书面通告。
（五）报批。
建设部依据协调意见，起草审查意见和批复代拟稿，与国务院有关部门的书面意见一并报国务院。工作周期一般为3周。
在规划审查过程中，如有关部门意见有重大分歧，建设部认为有必要对该规划进行进一步修改完善的，可建议国务院将该规划退回报文的省（自治区、直辖市）人民政府，请其按要求修改完善后，另行上报。
通常情况下，规划审查报批工作周期一般不超过3个月。
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知
卫生部 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知
卫医政发〔2008〕71号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局（药品监督管理局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局：
近年来，“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。为保障医疗安全和患者用药安全，现就进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理有关问题通知如下：
一、加强中药注射剂生产管理、不良反应监测和召回工作
（一）药品生产企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强中药注射剂生产全过程的质量管理和检验，确保中药注射剂生产质量；应加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品。
（二）药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作；对药品质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告；对收集的信息及时进行分析、组织调查，发现存在安全隐患的，主动召回。
（三）药品生产企业应制定药品退货和召回程序。因质量原因退货和召回的中药注射剂，应按照有关规定销毁，并有记录。
二、加强中药注射剂临床使用管理
（一）中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。
（二）医疗机构要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。药学部门要严格执行药品进货检查验收制度，建立真实完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入临床；要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在发放药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。
（三）医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。要求医护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》（见附件），严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告；临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。
（四）医疗机构要加强中药注射剂不良反应（事件）的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验。
（五）各级卫生行政部门要加强对医疗机构用药安全的监管，指导医疗机构做好中药注射剂相关不良事件的监测和报告工作；各级药监部门、卫生部门、中医药部门要密切配合，及时通报和沟通相关信息，发现不良事件果断采取措施进行处理；组织有关部门对医疗机构留存的相关样品进行必要的检验。
（六）各级药品监管部门要加强对中药注射剂的质量监督检查；组织对医疗机构留存疑似不良反应/事件相关样品进行必要的检验；加强对中药注射剂不良反应监测工作，对监测信息及时进行研究分析，强化监测系统的应急反应功能，提高药品安全性突发事件的预警和应急处理能力，切实保障患者用药安全。
附件：中药注射剂临床使用基本原则
卫生部 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局
二○○八年十二月二十四日
附件
中药注射剂临床使用基本原则
1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2. 辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3. 严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5. 用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。
6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
7. 加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
关于试办中国公民自费赴韩国旅游业务具体实施办法的通知
国家旅游局
关于试办中国公民自费赴韩国旅游业务具体实施办法的通知
1998年6月24日，国家旅游局
各省、自治区、直辖市旅游局（委员会）：
国务院已批准韩国为中国公民自费出国旅游目的地国家。为切实做好我公民自费赴韩旅游业务的组织和管理工作，防止滞留不归、公费旅游和异地办照等问题的发生，保证此项业务一开始就走上健康有序的发展轨道，促进中韩友好合作关系的进一步发展，根据国务院批准的《中国公民自费出国旅游管理暂行办法》，国家旅游局和外交部、公安部一起拟定了具体组织实施方案，于最近与韩国有关部门进行了正式磋商，达成了一致意见。经商外交部、公安部同意，现将具体组织实施办法通知如下：
一、为保证我公民自费赴韩国旅游业务健康、有序地开展，决定对此项业务采取“先行试办，逐步推开”的方针。首先选择出国旅游业务管理基础好、偷渡及非法滞留案件少、往来韩国交通比较方便或与韩国有比较特殊关系的北京、上海、天津、重庆、山东、江苏、广东、安徽、陕西9个省、直辖市进行试办。即：在试办阶段，只有常住户口在上述9个省、直辖市的中国公民，方可参加指定旅行社组织的旅游团，自费到韩国旅游。其他省、自治区的居民，暂不能赴韩国旅游；这些省、自治区特许经营中国公民自费出国旅游业务的旅行社所组织的赴经国务院批准的其他中国公民自费出国旅游目的地国家（地区）旅游的旅游团，也不得过境或延伸到韩国旅游。待中韩双方主管部门取得管理经验、双方有关旅行社之间建立起互信关系和良好信誉后，再与韩方协商，逐步放开到其他省、自治区。
二、在试办阶段，指定上述9个省、直辖市所属的28家及中央部门所属的6家（共34家）由国家旅游局批准的特许经营中国公民自费出国旅游业务的旅行社（下称组团社，名单见附件一），承办组织我公民赴韩国旅游业务。其他旅行社一律不得经营此项业务。
上述9省、直辖市被指定承办赴韩旅游业务的28家组团社，只能在本省、直辖市范围内组团；中央部门所属的组团社，可在9省、直辖市范围内组团。34家组团社不得组织9省、直辖市以外地区的公民赴韩国旅游。韩国驻华使馆已经承诺：不接受中方指定的34家组团社以外的任何旅行社、个人以及韩国或其他国家在华单位和个人代中国公民提交的赴韩旅游签证申请。
三、为配合做好有关管理和服务工作，韩方已正式指定其信誉、财务、服务情况良好的35家旅行社作为接待中国旅游团的旅行社（名单见附件二）。我方指定的34家组团社必须在韩方指定的这35家旅行社中寻找合作伙伴，与之合作开展组接团业务，不得将有关接团业务交给韩方其他旅行社。中韩双方旅游主管部门将共同加强对各自指定的旅行社的管理，促进他们之间加强业务合作，共同搞好组团和接待业务；如各自指定的旅行社发生变动或重新指定时，将及时通报对方。
四、组团社组织我公民赴韩旅游，必须以旅游团的方式进行；必须为所组织的每个团队派出经考核合格的领队，随团负责管理、联络和服务，与韩方协商处理旅游团在旅游过程中出现的问题；赴韩旅游团每团不得少于9人（含领队），必须整团出入中韩两国国境和在韩国境内旅游，并统一佩戴团体旅游标志，以方便出入国境查验和简化放行手续。
五、每个组团社须指定2—3名“旅行社代表人”（可以是总经理、副总经理或部门经理）和2—3名“签证专办员”，填写好登记表（见附件三，签证专办员须附3张2寸证件照），一式三份，于7月20日前报国家旅游局国际联络司（地方组团社须先送所在省、直辖市旅游部门审核），以便统一到韩国驻华使领馆备案。国家旅游局在对各组团社所报“签证专办员”名单审核后，将发给其“旅游签证卡”（样式见附件四），作为其进入韩国驻华使领馆的证件。韩国驻华使领馆将为持卡人进入使领馆和申办签证提供方便。各组团社的“旅行社代表人”及“签证专办员”应相对稳定，如发生变动，应及时向国家旅游局国际联络司申请重新备案。
六、组团社“签证专办员”在到韩国驻华使领馆申办团体旅游签证时，须备齐以下三份材料：1．由该旅行社代表人签署并盖有该社印章的公函（样式见附件五）；2．旅游团全体人员的有效护照；3．团体旅游签证申请表（样式见附件六）。韩方已承诺，对34家组团社申请的签证，在没有特殊问题的情况下，将提供方便尽快发给签证。
七、组团社所组赴韩旅游团，可以从我与韩国实现飞机、客轮通航的口岸出入境；也可以将赴韩国旅游与赴经国务院批准的其他中国公民自费出国旅游的目的地国家（地区）连接起来进行跨国（地区）旅游。
八、组团社在新闻媒介上发布招徕中国公民自费赴韩国旅游的广告，事先须履行审核手续。地方组团社拟发布的广告内容，报所在省、市旅游局（委员会）审核；中央部委组团社拟发布的广告内容，由国家旅游局审核。34家组团社以外的旅行社及34家组团社的代办点，一律不准在新闻媒介上发布此类广告。
九、组织中国公民赴韩国旅游业务中的其他事项，一律仍按《中国公民自费出国旅游管理暂行办法》、《中华人民共和国公民出境入境管理法》及其实施细则、《中华人民共和国出境入境边防检查条例》、《中华人民共和国海关对进出境旅客行李物品监管办法》的有关规定执行。
十、对于因组团社管理不力而造成涉外事故或发生滞留不归问题的，公安部门和旅游部门将按有关法规对组团社作出处罚。国家旅游局还将视情节轻重，分别对组团社作出暂停受理其赴韩组团审批手续1—6个月直至取消其赴韩旅游组团社资格的处罚。对于发生滞留不归问题的，有关组团社还需承担滞留人员被遣返时乘坐交通工具的费用。
十一、开放韩国为中国公民自费出国旅游目的地国家，是在中韩两国领导人共同关心和促进下取得的成果，受到韩国政府和人民的关心和高度重视。健康有序地开展好这项业务，意义重大。批准试办的9省、直辖市旅游行政管理部门和34家组团社，要认真学习掌握试办中国公民自费赴韩旅游的各项方针及具体实施办法，搞好与韩方接待旅行社的业务合作，选派好合格的领队。在组团赴韩旅游中，领队必须切实负起管理、联络和服务的职责，教育团队人员遵守对方国家的法规法令，尊重对方国家的风俗习惯，不做有损国格、人格的事，多做友好工作，注意旅游安全。暂未批准开放赴韩旅游的省、自治区，要充分理解和认识试办的必要性，做好必要的宣传解释工作，教育本地区旅行社不得插手此项业务，并积极做好本地区出国旅游秩序的整治工作，为今后开办此项业务创造条件。
十二、指定地区和指定组团社在此件传达贯彻并将“旅行社代表人”报备、“签证专办员”报备及发证工作完成后，即可按照此件规定的办法，开展组团赴韩旅游业务。
特此通知。
附件：一、指定承办组织中国公民自费赴韩旅游业务的旅行社
名单（略）
二、韩方指定的承办接待中国赴韩旅游团的旅行社名单（略）
三、指定组团社“旅行社代表人”和“签证专办员”登记表（略）
四、旅游签证专办员卡（样式复印件）（略）
五、指定组团社给韩国驻华使领馆的申请旅游签证的公
函样式（略）
六、办理赴韩团体旅游签证的申请表样式（略）
